GMP振動流化床干燥設備的未來發展之路
隨著資料加工、智能化操控等新式技能的運用,流化床在傳統國產設備范疇也面臨著新的機會與應戰。跟著新版GMP的實施,流化床干燥設備將依據不一樣的商品量身定做,且跟著節能環保概念的晉級,節能環保也變成公司對流化床干燥設備選用的準則。
國內流化床干燥設備為何遲遲不能前進
作為制藥公司用戶,在新建項目或車間改造時,首要思考的是依據生產工藝與產能需求,斷定設備的選型和裝備請求,對設備的主要組成部分、可選項、必需裝備作出請求和闡明,這有利于用戶以最小的出資獲得性價比最大的設備。
流化床干燥設備的URS客戶需求已變成挑選供貨商運用的技能文件,設備供貨商需求滿意文件中提出的裝備信息和條件,同時URS也對設備制作商提出了技能改進的請求。
現在,國內GMP對設備的DQ請求十分懈怠,而設備需求是DQ的一部分,據所了解的預確認僅僅是對設備選型、原料、產能作大致的描繪,沒有設備的具體裝備請求。這也是導致國產設備包含流化床干燥設備制作、操控系統、加工精度遲遲不能前進的一個主要原因。
流化床干燥設備出路:依據不一樣的商品量身定做
作為流化床干燥設備的用戶,在進行國產設備與進口設備對比的時分,也歡喜地發現國內一些設備制作商已開端測驗從具體的設備客戶需求開端,逐漸承受美國FDA、歐盟、WHO所請求的URS形式,依據不一樣的商品,量身定做設備,這也是中國藥機開展的必由之路。
在設備選型時有必要對設備提出一系列請求,包含與供貨商進行技能可行性討論。流化床干燥的基本原理即是經過加熱的空氣將濕顆粒吹至歡騰呈對流狀況,熱空氣將蒸騰的水分或有機溶媒帶走,完成對濕顆粒的干燥,這就涉及到空氣的處理問題。
現在國內很多制作商對空氣處理單元的裝備為:初效過濾器—電加熱(或蒸汽加熱)—風機—中效過濾器—流化床干燥機,就這么簡略。明顯,這與用戶的需求有極大的聯系,用戶提出的請求低,則制作商的裝備也低,為了滿意GMP請求,滿意各種用戶的生產需求,流化床干燥設備需求依據不一樣的商品量身定做,這么才干非常好的滿意市場需求,降低藥品生產的質量危險。
流化床干燥設備選用準則:節能環保
跟著環保概念的晉級,制藥設備走綠色開展之路已成定局,相同節能環保也變成公司對流化床干燥設備選用的準則。流化床干燥的基本原理即是經過加熱的空氣將濕顆粒吹至歡騰呈對流狀況,熱空氣將蒸騰的水分或有機溶媒帶走,完成對濕顆粒的干燥。流化床運行時,內部的顆粒運動的軌道與空氣熱交換也有著親近的聯系,現在通常是底部的空氣吹上來,使顆粒呈對流狀。顆粒在空中逗留的時刻即是顆粒內水分蒸騰的時刻,GEA制作的流化床枯燥設備底部采用魚鱗狀出風口,使得顆粒在筒內呈螺旋狀增加,有效地增加了流線的長度和與空氣熱交換的時刻,充分利用了動力。
跟著流化床干燥設備的開展,中國需求進一步推進系統機制的完善,扶持化床干燥設備產業開展的方針、法規系統愈加健全,政府效勞和監管標準高效,社會力量出資興辦流化床干燥設備產業的積極性充分調動,市場主體誠信自律,流化床干燥設備產業開展生機將會進一步加強。